药监部门对第四批国家组织高值医用耗材集采中选的美国优视公司（英文名称：U.S.IOL,INC）折叠式非球面人工晶状体 Acrylic Aspheric Intraocular Lens（注册证号：国械注进20173166950）进行了产品质量监督抽检，发现该公司部分人工晶体产品“光焦度”不符合标准规定，将依法查处。2025年8月21日，国家药监局发布相关监督抽检结果的通告。

按照国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）精神，经国家组织高值医用耗材联合采购办公室相关成员单位集体审议，该企业违反《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购文件（采购文件编号：GH-HD2023-1）》有关条款，联合采购办公室决定取消美国优视公司单焦点晶体中选资格。

特此公告。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室

2025年8月21日

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