来源：济南日报

2025年，国家医保局印发神经系统医疗服务价格项目立项指南（试行），在脑机接口产品实验室研究阶段，前瞻性设立侵入式、非侵入式脑机接口相关价格项目，打通创新技术临床应用的“关键一公里”。2026年3月22日，全球首款侵入式脑机接口产品获批上市，赋予医保编码。从3月13日产品获批上市，到3月15日医保局主动对接服务，这一连串的时间节点，释放出的信号远比“一项新技术获批”本身更为深远。

这不仅是全球首款侵入式脑机接口医疗器械的诞生，更是中国在医疗科技“研发—上市—应用”全链条上，第一次以如此完整的姿态，向世界展示了一条前沿技术从实验室走向临床、从临床走向普及的清晰路径。当“意念抓握”不再是科幻电影中的桥段，而是被纳入现实应用时，我们有理由说：一个由科技与制度协同驱动的医疗新时代，正在拉开帷幕。

价格立项和医保赋码是比技术突破更关键的制度破冰

博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，其技术价值毋庸置疑——面向颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者，通过颅内植入一枚硬币大小的装置，让患者术后一个月即可用“意念”完成抓握动作。相比马斯克Neuralink的“狂飙式”探索，这款“中国方案”在微创性、患者依从性和长期稳定性上走了一条更稳健、更务实的路线。

然而，真正让这一事件具有里程碑意义的，不光是技术本身的创新价值，医保部门的快速响应在推动新技术落地上也跑出了新的加速度。产品获批仅两天后，医保编码即告落地。这背后，是2025年国家医保局已提前布局神经系统医疗服务价格项目、明确侵入式与非侵入式脑机接口收费通道的制度铺垫。

价格立项和医保编码意味着什么?它意味着这项技术不再仅仅是科研论文中的概念、药监局批文上的名字，而是拥有了进入医院收费系统、纳入医保报销范围的“身份证”。对于患者而言，这是可及性；对于医院而言，这是可操作性；对于企业而言，这是可预期性。技术突破解决的是“能不能做”的问题，而价格立项解决的是“能不能用得上、能不能推广开”的问题。后者，往往是压垮前沿技术的最后一根稻草，也是中国此次跑在全世界前面的真正底气所在。

从“单点突破”到“系统生态”

如果我们将目光从单个产品上移开，会发现一幅更大的图景正在展开。

政策端，国家医保局的前瞻性布局已从“单点赋码”升级为“制度设计”。从脑机接口相关价格项目的设立，湖北、江苏、浙江、四川等地明确具体价格，一套层次分明、弹性与规范性兼具的收费体系正在成型。这种制度层面的“软基建”，为脑机接口乃至整个创新医疗器械领域，提供了商业化最关键的确定性。

资本端，头部企业的融资节奏同样印证了产业的升温。阶梯医疗获阿里巴巴、腾讯等领投的5亿元战略融资，智冉医疗半年完成6亿元融资——资本不再是盲目追逐概念，而是精准注入到具备临床试验能力、产品迭代路径清晰的头部企业。这种“政策引路、资本跟进”的双轮驱动，正在将脑机接口从少数科研机构的“盆景”，培育为具备产业规模的“风景”。

但需要警惕的是，热潮之下，真正的考验才刚刚开始。医保赋码只是市场准入的“门票”，而非商业成功的“保险单”。一项植入式医疗技术能否被广泛接受，取决于三个硬指标：长期安全性是否经得起验证、患者真实世界疗效是否稳定可靠、医院端操作与维护流程是否简便可行。资本可以烧出估值，但烧不出临床信任。那些在融资新闻中高歌猛进的企业，未来几年能否在注册临床试验中交出扎实的数据，才是决定谁能笑到最后的分水岭。

稳健比狂飙更重要

将视野拉向全球，脑机接口领域的中美“双雄对决”格局已然清晰。

马斯克的Neuralink以激进著称——2023年获FDA批准，截至2025年6月植入7名患者，2026年1月宣布计划量产并推进手术自动化。这条“美国路径”的特点是技术迭代快、资本驱动力强、对风险的容忍度高。

而中国路径则呈现出鲜明的不同：以博睿康、阶梯医疗为代表的企业，在技术路线上更强调微创与长期稳定性之间的平衡；在临床策略上，依托国家药监局的严格审评体系与顶尖医院的紧密合作，走了一条法规先行、证据驱动的道路；在商业化上，医保部门的超前介入使得收费和支付路径比美国更加清晰。

两条路径孰优孰劣?答案不是非此即彼。Neuralink在量产能力和自动化手术上的探索，值得中国企业学习；而中国在系统性、制度性产业化支持上的优势，也为全球脑机接口产业提供了另一种范式。真正重要的是，在这场关乎未来人机交互制高点的竞赛中，中国没有掉队，并且在“让技术惠及患者”这个终极目标上，率先打通了制度闭环。

当然，站在这个历史节点上，我们也需要保持一份清醒。

脑机接口技术仍处于发展初期。长期植入的安全性数据仍需积累，伦理问题——包括神经数据的隐私边界、自主意志的界定、技术可及性带来的社会公平问题——都需要在产业化进程中同步解答。此外，即便有了价格立项和医保编码，临床实际疗效医保是否值得支付、医院采购意愿等，仍面临现实博弈。

更重要的是，我们要警惕“过度神话”。脑机接口目前最现实的应用场景，仍集中在重度瘫痪、闭锁综合征等神经损伤患者的代偿功能恢复上。它确实为这些此前无解的世界级医学难题提供了全新的“中国方案”，但它并非包治百病的万能钥匙。从“让部分患者实现基本抓握”到“广泛改变人类生活形态”，中间还有漫长的技术迭代和临床验证之路要走。

无论如何，2026年3月22日值得被记住。

这一天，全球首款侵入式脑机接口产品获得医保编码，意味着中国率先完成了前沿医疗科技从实验室到临床、从临床到收费的完整闭环。它证明了中国不仅有能力做出硬核的技术创新，更有制度设计的智慧，让创新真正落地为患者可及的福祉。

对于脊髓损伤患者而言，这意味着“意念抓握”不再是遥不可及的梦想；对于中国医疗科技产业而言，这意味着一条“技术突破—审评加速—临床应用”的清晰商业化路径已经走通；对于世界而言，这意味着在脑机接口这场关乎未来人类命运的竞速中，中国提交了一份系统性的“中国方案”。

第一道闸口已经打开。接下来的挑战，是如何在安全性、疗效、成本、伦理之间找到可持续的平衡点。从“少数人的奇迹”到“多数人的福音”，这段路或许依然漫长，但方向已经明确，制度已经就位。

当科技的温度与制度的效率真正交融，一个由意念驱动的未来，便不再是科幻，而是正在发生的现实。

济南日报-爱济南记者：戴升宝

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